高端EUA申請 食藥署:7月初審查

資料來源: 今日新聞網  - 2021-06-15 21:24:37

▲食藥署表示,高端疫苗的EUA申請,將在中研院的中和抗體研究出爐後,才會開會審查,最快要等到7月初。(圖/NOWnews資料照,台中市政府提供)
▲食藥署表示,高端疫苗的EUA申請,將在中研院的中和抗體研究出爐後,才會開會審查,最快要等到7月初。(圖/NOWnews資料照,台中市政府提供)
高端疫苗今(15)日晚間發布公告,表示該公司已向衛福部食藥署申請新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。食藥署表示,高端的申請將待中研院的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐,再進行統計比對數據,最快7月初審查。

高端疫苗今日表示,該公司的新冠疫苗已向食藥署申請EUA,並將以取得國際認證為目標,申請執行第三期臨床試驗。

對此,食藥署表示,目前國產疫苗EUA審查,有很多資料還沒齊備,且中研院進行阿斯特捷利康(AZ)中和抗體效價研究,要等到中研院研究結果出爐才會開會,估計最快要7月初才會進行EUA審查。

食藥署透露,待中研院研究結果出爐後,將另外找一個公正的單位,針對國產疫苗與AZ疫苗的中和抗體效價數據,進行統計分析比較,視結果是否核准高端新冠疫苗EUA。

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